Alten Italia è alla ricerca di un Data Integrity Specialist per un importante cliente del settore Farmaceutico.

La figura si occuperà di:

-Formazione in merito ai flussi e processi aziendali inerenti gli aspetti
GMP critici

-Creazione di un nuovo prototipo di master batch record della area MFG in accordo ai requisiti di Data Integrity

-Esecuzione di analisi in campo e documentali sui sistemi computerizzati in area MFG inerenti ad attività di Audit Trail Review e Back-up

-Gestione delle utenze in accordo ai requisiti CFR 21 Part 11 in area MFG

-Creazione di allegati al PBR per la registrazione di tutti i parametri critici del processo di granulazione gestiti in accordo ai requisiti di Data Integrity (ALCOA)

-Utilizzo di sistemi elettronici (EBR) per analisi sui processi in area MFG

-Emissione delle SOP Data Integrity e verifica del rispetto delle stesse in area MFG
-Referente area MFG per aspetti Data Integrity installazione nuovi impianti

Sede di lavoro: Roma